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崗位職責
1、質(zhì)量管理活動的策劃、準備和組織實施；
2、負責制定質(zhì)量體系文件，包括文檔的編寫、修訂等工作，并督導(dǎo)實施以確保在公司范圍內(nèi)所使用文件的有效性和正確性；
3、協(xié)助公司各部門建立、改進和優(yōu)化各項業(yè)務(wù)流程和管理規(guī)范，負責對各個部門體系運行的有效性進行監(jiān)控；
4、內(nèi)部審核、管理評審等各類質(zhì)量活動的策劃、準備和組織實施，確保管理體系有效性和可靠性；協(xié)助外審工作的組織與協(xié)調(diào)，例如政府部門、第三方、客戶等審核；負責跟進審核相關(guān)的糾正措施確保措施得到落實；
5、負責主導(dǎo)質(zhì)量事故的調(diào)查，以及糾正預(yù)防措施的跟蹤關(guān)閉；
6、建立和健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng)，嚴格處理與質(zhì)量體系標準不一致事項和不合格品的控制；
7、為員工提供有關(guān)質(zhì)量保證體系的培訓提高其質(zhì)量意識。通過不斷實施的流程優(yōu)化，使公司體系持續(xù)改進；
任職要求
1、具有全面質(zhì)量管理知識，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及相關(guān)政策、法規(guī)和標準，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品優(yōu)先；
2、3年或以上生產(chǎn)型醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，具有ISO內(nèi)審員資格證，從事過內(nèi)部審核、管理評審等相關(guān)質(zhì)量管理活動的策劃和組織；
3、具有較強的質(zhì)量策劃和數(shù)據(jù)分析能力，有成功的質(zhì)量改進經(jīng)驗；
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