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崗位職責
1.負責公司生產質量管理體系維護和改進；
2.組織、推動質量管理體系推行、實施與持續改進；
3.負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執行狀況、有效性；
4.策劃質量管理活動，如內部人員的質量培訓；
5.協助技術總監進行產品注冊/備案申報。
任職要求
1.生物、醫學、電子等大專及以上學歷；
2.從事醫療器械產品質量體系建設相關工作2年以上工作經驗，能獨立運行和維護質量管理體系；
3.具有較強的組織、協調、溝通及管理能力；
有以下經驗之一或多項的可優先考慮：
（1）熟悉ISO13485質量體系建立、運行、內外審，有ISO13485體系內審員證；
（2）熟悉注冊相關法規和流程；
（3）能撰寫注冊申報資料。
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