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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂；
2、參與OOS/OOT以及涉及質(zhì)控部偏差的調(diào)查；
3、負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄審核；
4、負(fù)責(zé)QC現(xiàn)場GMP符合性的監(jiān)督檢查；
5、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)報告的起草。
任職要求
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上藥企QA或QC的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，特別是GMP的要求；
4、對實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢驗(yàn)操作和管理較為熟悉；
5、能夠熟練使用office等辦公軟件，有較強(qiáng)的寫作能力。
6、有FDA或歐盟GMP認(rèn)證經(jīng)歷、良好的英文聽說讀寫能力者優(yōu)先。
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