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崗位職責
1、負責原輔料、中間產品、包裝材料和成品的質量標準的制訂；
2、參與OOS/OOT以及涉及質控部偏差的調查；
3、負責批檢驗記錄審核；
4、負責QC現場GMP符合性的監(jiān)督檢查；
5、負責穩(wěn)定性試驗報告的起草。
任職要求
1、本科學歷，藥學或相關專業(yè)；
2、2年以上藥企QA或QC的工作經驗；
3、熟悉藥品相關法律法規(guī)，特別是GMP的要求；
4、對實驗室相關檢驗操作和管理較為熟悉；
5、能夠熟練使用office等辦公軟件，有較強的寫作能力。
6、有FDA或歐盟GMP認證經歷、良好的英文聽說讀寫能力者優(yōu)先。
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