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崗位職責
1、質量管理活動的策劃、準備和組織實施；
2、負責制定質量體系文件，包括文檔的編寫、修訂等工作，并督導實施以確保在公司范圍內所使用文件的有效性和正確性；
3、協助公司各部門建立、改進和優化各項業務流程和管理規范，負責對各個部門體系運行的有效性進行監控；
4、內部審核、管理評審等各類質量活動的策劃、準備和組織實施，確保管理體系有效性和可靠性；協助外審工作的組織與協調，例如政府部門、第三方、客戶等審核；負責跟進審核相關的糾正措施確保措施得到落實；
5、負責主導質量事故的調查，以及糾正預防措施的跟蹤關閉；
6、建立和健全內外部質量信息反饋和處理系統，嚴格處理與質量體系標準不一致事項和不合格品的控制；
7、為員工提供有關質量保證體系的培訓提高其質量意識。通過不斷實施的流程優化，使公司體系持續改進；
任職要求
1、具有全面質量管理知識，熟悉醫療器械質量管理體系及相關政策、法規和標準，熟悉醫療器械產品優先；
2、3年或以上生產型醫療器械企業的質量體系工作經驗，具有ISO內審員資格證，從事過內部審核、管理評審等相關質量管理活動的策劃和組織；
3、具有較強的質量策劃和數據分析能力，有成功的質量改進經驗；
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