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崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理文件體系，并組織實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、認(rèn)證與監(jiān)督、維護(hù)工作，確保公司滿(mǎn)足醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)要求
3.定期組織對(duì)公司質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)審，確保其法規(guī)合規(guī)性。
4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證、外審以及相關(guān)外部跟進(jìn)工作。
5.協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)等相關(guān)質(zhì)量體系資料的準(zhǔn)備。
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)的管理及實(shí)施。
任職要求
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷
2.有源醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量體系管理相關(guān)工作5年以上，獲得質(zhì)量工程師或?qū)徍藛T資質(zhì)尤佳。
3.3年以上醫(yī)療器械管理者代表工資經(jīng)驗(yàn)，且具備3年及以上質(zhì)量體系建設(shè)及管理經(jīng)驗(yàn)。
4.具有體系內(nèi)審員資質(zhì)證書(shū)，具有獨(dú)立開(kāi)展內(nèi)審的能力。
5.接受過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6.待遇面議。
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