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崗位職責
1.負責建立健全公司質量管理文件體系，并組織實施。
2.負責統籌公司質量管理體系運行、認證與監督、維護工作，確保公司滿足醫療器械質量管理規范等相關質量體系法規要求
3.定期組織對公司質量體系進行內審，確保其法規合規性。
4.負責公司質量管理體系認證、外審以及相關外部跟進工作。
5.協助產品注冊等相關質量體系資料的準備。
6.負責醫療器械質量管理體系相關法規的管理及實施。
任職要求
任職要求：
1.本科以上學歷
2.有源醫療器械工作經驗、質量體系管理相關工作5年以上，獲得質量工程師或審核員資質尤佳。
3.3年以上醫療器械管理者代表工資經驗，且具備3年及以上質量體系建設及管理經驗。
4.具有體系內審員資質證書，具有獨立開展內審的能力。
5.接受過現場審核經驗者優先。
6.待遇面議。
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