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要求專業：醫藥、生物、藥學相關專業。
1.負責組織起草質量保證文件，參與生產質量文件的審核，并監督檢查執行；
2.負責制訂物料供應商年度審計計劃及對物料供應商的質量體系進行評估，制訂合格供應商清單;
3.負責監督檢查生產、檢驗和物料的過程監控；
4.負責生產質量管理體系運行涉及偏差、變更處理；
5.負責制定年度驗證總計劃，并按照總計劃組織實施驗證；
6.負責年度產品質量回顧分析以及公司自檢工作；
7.建立維護本公司的藥物警戒體系，確保藥物警戒體系的正常運行；承擔本公司的藥品不良反應報告和監測工作，確保藥品定期安全性更新報告撰寫并按照相關要求進行報告。
8.確保質量控制、質量保證人員及所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
9.完成領導交辦其他工作。
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