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崗位職責(zé)
1、與研發(fā)部門協(xié)調(diào)溝通，編制新產(chǎn)品的技術(shù)要求、標簽、說明書及注冊申報資料。 
2、為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)編制質(zhì)量管理體系文件，程序文件、操作規(guī)程、制度文件以及設(shè)計質(zhì)量體系管理中的各種記錄表格，對生產(chǎn)企業(yè)進行培訓(xùn)。 
3、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、出口銷售證明等相關(guān)證件的辦理。 
4、負責(zé)與藥監(jiān)局審評中心老師溝通，完成申報產(chǎn)品的發(fā)補資料。 
5、跟進項目進度，協(xié)同各部門開展工作
任職要求
1、了解醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)； 
2、了解GMP體系的建立； 
3、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營相關(guān)法規(guī)； 
4、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)專業(yè)，生物、醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)、管理類等專業(yè)； 
5、良好溝通能力及寫作技巧； 
6、有項目經(jīng)驗者優(yōu)先 
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！