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述：: 
對公司經營的所有醫療器械體系搭建、管理工作。 
主要工作內容： 
1、落實質量體系的建設與改進，負責質量體系相關的培訓、推廣工作，確保公司質量工作安全快速的實施； 
2、質量體系標準的撰寫、制定、改進，為公司質量體系工作實施提供依據； 
3、組織和檢查質量體系過程監控，實時接收質量體系反饋，保證質量體系有效運行； 
4、組織產品的檢驗； 
5、負責組織和迎接外審，參與內審和管評； 
6、監督不符合項、不合格品、投訴、退貨、糾正預防措施的處理，能就各項審核和評審發現的問題，落實整改，有力推進糾正和預防措施的執行直至完成； 
7、上級交辦的其他工作。
任職要求
1、熟悉醫療器械質量管理的法律法規，ISO13485，ISO9000 系列、GMP等質量管理體系標準，有內審員資格者優先考慮； 
2、工作嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力、組織和溝通能力； 
3、具備高度的質量意識和工作責任心，良好團隊合作精神，并能承受工作壓力。 
4、醫學或質量檢驗相關專業、熟悉醫療器械專業術語、2年以上醫藥或者醫療器械企業質量體系管理工作經驗。
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