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崗位職責(zé)
質(zhì)量指標(biāo)的收集報(bào)告
負(fù)責(zé)收集每月質(zhì)量指標(biāo)（Cockpit）數(shù)據(jù)的收集報(bào)告。
文件管理
負(fù)責(zé)與GMP相關(guān)的文件管理，按照SOP規(guī)定定期跟進(jìn)需要更新的SOPs.
檔案管理
負(fù)責(zé)工廠與GMP相關(guān)的文件及證照歸檔管理。
年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧
負(fù)責(zé)每年按時(shí)完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作，并跟進(jìn)相應(yīng)的改進(jìn)措施.
質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)和實(shí)施跟進(jìn)
確保收到的質(zhì)量手冊(cè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成差距分析并得到批準(zhǔn)，跟進(jìn)和報(bào)告相應(yīng)的CAPA的執(zhí)行情況。
工廠質(zhì)量計(jì)劃的制定和跟進(jìn)。
完成工廠的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
任職要求
教育 : 本科學(xué)歷及藥學(xué)專業(yè)資格
語(yǔ)言: 英語(yǔ)
經(jīng)驗(yàn): 有3年的藥品行業(yè)的質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)
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