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崗位職責(zé)
1、熟悉企業(yè)質(zhì)量體系管理，如ISO13485、GMP
2.、全面貫切落實(shí)公司質(zhì)量管理體系的方針、目標(biāo)及運(yùn)行情況；全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量狀況，確保公司產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3.組織編寫公司的質(zhì)量管理體系文件。審定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解和考核。
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督程序文件及管理制度的落實(shí)。
5.監(jiān)督工藝管理制度和質(zhì)量控制的實(shí)施，確保出廠檢驗(yàn)的準(zhǔn)確可靠，組織對(duì)質(zhì)量事故的分析和顧客投訴的處理。
6.負(fù)責(zé)文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)的實(shí)施，確保部門安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)。
7.確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和不斷提高。
8.負(fù)責(zé)用戶服務(wù)制度的落實(shí)，提出糾正/預(yù)防措施.
任職要求
1.大專/本科以上學(xué)歷; 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),有三年以上醫(yī)療器械企業(yè)、生物工程、制藥公司質(zhì)量管理體系相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
3.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
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