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崗位職責
1、熟悉企業質量體系管理，如ISO13485、GMP
2.、全面貫切落實公司質量管理體系的方針、目標及運行情況；全面負責產品質量，及時向總經理報告質量狀況，確保公司產品符合國家法律法規、產品標準的要求。
3.組織編寫公司的質量管理體系文件。審定質量方針和質量目標，負責質量目標的分解和考核。
4.負責監督程序文件及管理制度的落實。
5.監督工藝管理制度和質量控制的實施，確保出廠檢驗的準確可靠，組織對質量事故的分析和顧客投訴的處理。
6.負責文明生產和安全生產的實施，確保部門安全生產和文明生產。
7.確保產品質量的持續改進和不斷提高。
8.負責用戶服務制度的落實，提出糾正/預防措施.
任職要求
1.大專/本科以上學歷; 醫學檢驗相關專業畢業,有三年以上醫療器械企業、生物工程、制藥公司質量管理體系相關經驗；
2. 熟悉國家食品藥品監督管理局醫療器械相關法律法規；
3.有良好的溝通協調能力。
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