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職位描述
1、生產管理：
（1）、認真執行GMP的各項規定，協助車間主任/副主任對生產車間監控和督導；
（2）、對生產過程技術問題進行妥善處理，并及時向上級報告；
（3）、負責車間人員的排班排產；
（4）、負責車間偏差、變更的落實；
（5）、參與本車間新技術、新工藝、新產品的試制和新設備的調試工作。
2、質量管理：
（1）、嚴格監督車間員工按GMP規范操作，對車間所生產產品的質量負責；
（2）、對生產過程中的質量問題進行妥善處理，并及時向上級匯報。
3、文件管理：
（1）、負責GMP認證文件資料（工藝規程、工藝驗證方案、批記錄、中間產品存放時限驗證及設備性能確認等）的編寫，并完成工藝驗證、設備確認、清潔驗證等方案的實施；
（2）、負責車間舊文件的回收和新文件的下發，確保車間所有下發文件為**xin版本；
（3）、對車間批生產記錄和輔助記錄進行搜集、整理并審核，確保記錄的真實性和完整性。
4、人員管理：
（1）、協助車間主任完成車間人員的排班排產；
（2）、積極了解車間員工的思想動態，對員工的思想問題能進行妥善處理。
5、設備管理：
（1）、熟悉車間各崗位設備的操作（包括設備正常操作、模具更換、調機）；
（2）、負責車間所有設備的日常維護保養工作；
（3）、協助設備部完成設備的維護、維修工作。
6、安全管理：
負責車間安全生產管理工作，對安全生產進行監督檢查。
7、培訓：
（1）、根據公司培訓總計劃，起草車間的培訓計劃；
（2）、負責車間員工的培訓工作，以及培訓完后培訓文件的歸檔。
8、其它：
協助完成上級領導安排的臨時性工作任務。
任職要求
1、藥學或藥學相關專業（制藥工程、藥物制劑等）大�；蛞陨蠈W歷
2、至少兩年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的藥品生產管理經驗；
3、熟悉中藥和西藥各種劑型，如片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、軟膠囊或中藥提取工藝；
4、系統掌握制藥專業知識，熟悉制藥行業GMP知識，包括《藥品管理法》、GMP評定標準。
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