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1、熟悉體系運作，可獨立編寫體系文件;

2、能獨立主持內審，管理評審和監(jiān)督審核工作;

3、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及相關法律法規(guī);

4、****不限，大專或以上學歷，有醫(yī)藥或醫(yī)療器械制造企業(yè)從事質量管理體系工作者優(yōu)先。
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