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崗位職責
1組織建立MAH質量管理體系，負責藥品相關法律法規及體系文件在公司的宣貫與培訓，指導、監督體系文件的執行；及時修訂完善公司體系文件，保障公司MAH管理體系有效運行；
2負責藥監部門日常監管所需各類報告、資料和信息的提供；申報及備案工作；
3負責協調藥監部門日常的監督檢查、藥品抽樣等工作；
4定期組織進行企業內審，外審；
5審核藥品放行前批生產記錄、批檢驗記錄等，判斷藥品質量的合格性；
6負責產品生產質量報告信息定期總結上報；
7委托生產質量管理
8委托銷售質量管理
任職要求
1具有藥學或相關專業本科及以上學歷；
2具有5年以上藥品生產和質量管理方面工作經驗,1年藥品質量管理經驗；
3熟悉藥品相關法律法規，熟悉GMP、GSP質量管理體系。
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