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崗位職責
1.，負責藥品相關法律法規及體系文件在公司的宣貫與培訓，指導、監督體系文件的執行；修訂完善公司體系文件，保障公司質量管理體系有效運行；
2.負責公司MAH資格的申報及備案工作；
3.負責藥監部門日常監管所需各類報告、資料和信息的提供；日常的監督檢查、藥品抽樣等工作；
4.定期組織進行企業內審，對物料供應商、購貨單位質量管理體系進行評估，必要時進行實地考察；
5.審核藥品放行前批生產記錄、批檢驗記錄等，判斷藥品質量的合格性；
6.負責不合格藥品的管理；產品召回管理；產品追溯管理；
7.負責對藥品質量投訴和質量事故的調查、處理、報告；
8.負責產品質量回顧分析及更新報告上報；負責質量信息的收集和管理，建立藥品質量檔案。
任職要求
1.具有藥學或相關專業本科及以上學歷；
2.具有5年以上藥品生產和質量管理方面工作經驗,1年藥品質量管理經驗；
3.熟悉藥品相關法律法規，熟悉GMP、GSP質量管理體系。
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