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崗位職責
職責描述：
1、負責組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求。
2、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。
3、向組織內(nèi)外宣傳公司的品質(zhì)政策、目標及要求；
4、向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行的狀況與績效；
5、負責各部門年度質(zhì)量目標的核準；定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查
6、對外負責質(zhì)量管理體系相關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)工作；
7、負責輔導事宜與認證事宜的處理；
任職要求：1、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗。全面負責公司質(zhì)量體系的運行與維護；
2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求；
3、熟悉注冊、有項目管理經(jīng)驗；
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)，具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗；
5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力；
6、醫(yī)學、臨床醫(yī)學、藥學、生物、電子或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；具有3~5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓。
7、工作細致、嚴謹、主動，有高度的責任感
任職要求
職責描述：
1、負責組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求。
2、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。
3、向組織內(nèi)外宣傳公司的品質(zhì)政策、目標及要求；
4、向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行的狀況與績效；
5、負責各部門年度質(zhì)量目標的核準；定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查
6、對外負責質(zhì)量管理體系相關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)工作；
7、負責輔導事宜與認證事宜的處理；
任職要求：1、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗。全面負責公司質(zhì)量體系的運行與維護；
2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求；
3、熟悉注冊、有項目管理經(jīng)驗；
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)，具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗；
5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力；
6、醫(yī)學、臨床醫(yī)學、藥學、生物、電子或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；具有3~5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓。
7、工作細致、嚴謹、主動，有高度的責任感
其它福利
出勤：26天/月，8小時/天。
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！