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崗位職責
1、負責公司醫療器械產品的注冊：注冊資料準備及遞交、審評/審批跟進；
2、注冊檢測遞交、跟進直至取得檢測報告；
3、注冊各環節文件的管理、歸檔；
4、負責追蹤、學習醫療科技研發相關的政策、法規和管理制度；解讀醫療科技注冊法規、技術指南的要求。
5、負責體系的維護與運行。從日常工作中落實體系，確保體系的運行，協調相關部門按體系的要求開展工作。
6、領導安排的其他日常工作。
任職要求
1、大專以上學歷，藥學、中藥學等相關專業，有1年以上藥品注冊申報、項目管理等相關工作經驗者。
2、熟悉申報資料的撰寫，具備對藥品注冊申報資料統籌與審核把關的能力。
3、具備良好的溝通能力及文字組織能力。
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