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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品，特別是核酸分子診斷試劑主要原材料、半成品和成品檢驗(yàn)；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水檢驗(yàn)；
3、研究、測(cè)試投產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量控制方案；優(yōu)化、確定質(zhì)控現(xiàn)場(chǎng)流程；
4、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理，包括留樣、檢驗(yàn)和質(zhì)量數(shù)據(jù)分析；
5、質(zhì)量異常原因排查，協(xié)助制定并負(fù)責(zé)實(shí)施處理方案。
任職要求
1、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)；
2、理解常用免疫或核酸，特別是核酸分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)方法的一般工作原理及材料的生化特性；
3、1年以上體外診斷試劑質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)；能獨(dú)立完成體外診斷試劑質(zhì)量檢驗(yàn)操作；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，以及GMP、ISO質(zhì)量管理體系；
5、良好的理解和溝通能力。
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