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職責(zé)描述：
1、根據(jù)制劑形式，展開主藥輔料相容性試驗，篩選合適的輔料；
2、負(fù)責(zé)開發(fā)具有區(qū)分力的溶出方法，使用QBD思想對制劑處方進(jìn)行優(yōu)化；
3、負(fù)責(zé)小試制劑進(jìn)行影響因素與加速穩(wěn)定性實驗，優(yōu)化處方與包裝；
4、負(fù)責(zé)小試處方的轉(zhuǎn)移，負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的使用與維護(hù)工作；
5、負(fù)責(zé)及時撰寫實驗、分析、預(yù)測報告等工作；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、對制劑有深入的了解，理解制劑對于藥代動力學(xué)、穩(wěn)定性、生產(chǎn)的影響；
3、熟悉制粒、包衣、壓片等小分子固體制劑工藝；
4、理解藥物本身的理化性質(zhì)（溶解度、pka、溶出速率、粒徑分布）對制劑決策的影響；
5、了解ICH對于穩(wěn)定性、溶出測試的要求；
6、熟悉仿制藥（CFDA、FDA）的申報流程和要求。
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