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崗位要求：
1、 藥學、化學相關專業 ，本科及以上學歷；  
2、 具有GMP藥廠5年以上工作和管理經驗，有良好的GMP基礎； 
3、 英語4級以上，能夠閱讀與翻譯相關資料、文件；
4、能夠熟練應用各種辦公軟件；
5、 具有良好的團隊協作與溝通能力，吃苦耐勞。
工作職責：
1.協助質量負責人搭建質量控制平臺，確保QC人員嚴格遵守相關法律法規、GMP相關規范要求，確保實驗室安全規范運行，檢驗工作符合數據完整性、可靠性要求；
2.負責根據藥典、注冊標準、法規及公司要求制定/修訂/完善生產或檢定原輔料、包材、工藝用水、中間體、半成品及成品的質量標準及分析方法；
3.制定/修訂/完善檢驗用儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養基等管理辦法，并予以實施，及監督QC人員執行；
4.建立及維護QC質量體系，負責實驗室的文件管理系統，負責實驗室相關設施、設備、儀器的確認/驗證工作，分析方法的轉移及驗證，保證實驗室的分析方法和記錄符合藥典和GMP的要求；
5.熟悉化學藥品QC常見的理化、生化和微生物檢測實驗，并具有獨立的微生物相關檢測、生化、理化項目之一的檢測能力，出具檢測報告和相關檢測方法的開發和驗證。
6.負責實驗室偏差、OOS/OOT、變更管理工作；
7.負責穩定性考察、留樣、委托檢驗等管理工作；
8.負責QC人員管理、團隊建設工作；
9.積極完成交付的其他工作任務。

二、QA（2名）
基本要求
1、制藥或生物、化學相關專業本科以上學歷；
2、英語4級以上，有英語口語溝通能力者優先；
3、2年以上藥廠相關領域工作經驗,基本熟悉掌握藥廠的質量管理和控制；
4、具備嚴謹的工作作風，良好的自我管理能力，良好的溝通和表達能力；
5、工作踏實認真，責任心強，有團隊精神；
6、熟練掌握各種辦公軟件的應用；
工作職責
協助/負責公司的質量保證，支持產品放行和穩定性測試、GMP生產、偏差，變更，OOS，自檢等的QA管理；
協助完善質量管理體系，具體實施對人員的培訓、管理、考核；
協助/負責公司內部和外包生產商的質量審計，支持產品注冊申報； 
上級安排的其他工作。
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