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崗位職責
主要負責生產車間/倉庫現場監控包括：
1.監督控制區衛生清潔； 
2.監督計量儀器校準； 
3.監督物料物料的編碼、批號管理、物料驗收、貯存、發放、退庫、監督成品貯存管理、產品發運 ；
4.監督退回產品接收、保管、質量調查和評估、出具初步處理意見； 
5.監督庫房定置管理、標示管理、衛生管理； 
6.審核相關部門文件、監督文件執行； 
7.審核工藝規程、監督生產、包裝操作、中間產品管理、生產現場管理、審核批記錄、監督批號管理、監督污染與交叉污染的控制、生產現場標識與定置管理、生產物資管理；
8.審核物料、中間產品、成品放行； 
9.監督不合格品管理、處理審核和監督； 
10.負責組織偏差調查，執行偏差處理規程； 
11.組織相關人員進行CAPA分析及評估、組織相關人員進行調查、組織相關人員制定措施、監督措施執行及效果評估完成報告； 
12.負責組織相關人員進行風險分析、評估、制定風險控制措施； 
13.負責年度回顧報告起草、審核。
任職要求
1、本科及以上學歷，藥學相關專業；
2、對GMP有一定了解，熟悉辦公軟件基本操作；
3、開朗、做事穩重細心，能適應加班；
4、有制藥企業生產質量管理經驗一年以上、優異應屆畢業生亦可。
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