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職責：

1.按照研發(fā)項目要求，以藥典、相應(yīng)文獻為依據(jù)，結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量研究技術(shù)，調(diào)研質(zhì)量相關(guān)文獻的調(diào)研（質(zhì)量標準、檢測方法、檢測項目），開發(fā)、優(yōu)化檢測方法，撰寫質(zhì)量研究方案；

2.能獨立或指導(dǎo)團隊完成藥品的分析方法開發(fā)與驗證；能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告；

3.起草穩(wěn)定性研究方案，按質(zhì)量標準開展影響因數(shù)樣品和加速長期樣品檢測工作，匯總數(shù)據(jù)并起草穩(wěn)定性研究報告；

4.其它研發(fā)項目相關(guān)工作。

要求：

1.全日制本科學歷，生物工程、食品、化工、醫(yī)藥類專業(yè)；

2.具有較強分析、獨立開展工作的能力；

3.五年以上分析方法開發(fā)和驗證工作經(jīng)驗，有項目管理經(jīng)驗和團隊負責人經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
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