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任職要求：
1、專(zhuān)以上學(xué)歷，醫(yī)、藥、制藥、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，
2、1年藥品生產(chǎn)/質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況和記錄使用情況的監(jiān)督管理，體系文件和記錄的發(fā)放以及回收、歸檔工作。
2、負(fù)責(zé)對(duì)所有區(qū)域內(nèi)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督取樣和檢驗(yàn)過(guò)程，及時(shí)跟進(jìn)檢驗(yàn)進(jìn)度和傳遞檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)出現(xiàn)的偏差及不合格品及時(shí)組織調(diào)查并跟進(jìn)處置方式。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗(yàn)和研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程監(jiān)督管理，現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量記錄填寫(xiě)的及時(shí)性和完整性核查。
5、負(fù)責(zé)確定廢棄物進(jìn)行分類(lèi)和處置方法，對(duì)廢棄物處理的監(jiān)管管理。
6、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析實(shí)施的技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查與考核工作。
7、負(fù)責(zé)組織不合格品的評(píng)審，監(jiān)督不合格品的處置。
8、負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的糾正與預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤與驗(yàn)證。
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