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崗位職責(zé)：
1、微生物實驗室現(xiàn)場及人員管理及培訓(xùn)；
2、微生物分析實驗進度跟蹤及確保準確性；
3、產(chǎn)品微生物方法確認及驗證；
4、配合制造部各項驗證檢測；
5、QC微生物分析偏差及OOS調(diào)查；
6、QC微生物分析相關(guān)文件、標準的制定、修訂。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥廠微生物檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品檢驗知識和GMP相關(guān)知識，良好的藥品微生物檢驗操作能力；
4、熟悉微生物相關(guān)方法學(xué)驗證的知識，可獨立完成相關(guān)驗證；
5、具有微生物實驗室的管理經(jīng)驗。
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